{"id":266,"date":"2026-10-31T00:39:03","date_gmt":"2026-10-30T23:39:03","guid":{"rendered":"https:\/\/creative.mo-advertising.com\/de\/seite\/regulatorische-informationen\/"},"modified":"2026-10-31T00:39:04","modified_gmt":"2026-10-30T23:39:04","slug":"regulatorische-informationen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/creative.mo-advertising.com\/en\/seite\/regulatorische-informationen\/","title":{"rendered":"Regulatorische Informationen"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"266\" class=\"elementor elementor-266\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e1856be e-con-full pk-sections e-flex e-con e-parent\" data-id=\"e1856be\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c55b2b8 elementor-widget elementor-widget-shortcode\" data-id=\"c55b2b8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"shortcode.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-shortcode\"><header class=\"page-head\"><div class=\"wrap\"><ol class=\"crumbs\"><li><a href=\"https:\/\/creative.mo-advertising.com\/en\/\">Startseite<\/a><\/li><li>Regulatorische Informationen<\/li><\/ol><h1>Regulatorische Informationen<\/h1><\/div><\/header><section class=\"sec-sm\" style=\"padding-bottom:72px\"><div class=\"wrap\"><div class=\"prose legal\" style=\"max-width:820px\"><div class=\"toc\"><b>Inhalt<\/b><ol><li><a href=\"#1-produktbezogene-pruefung-statt-pauschaler-freigabe\">1. Produktbezogene Pr\u00fcfung statt pauschaler Freigabe<\/a><\/li><li><a href=\"#2-technische-verkaufssperre\">2. Technische Verkaufssperre<\/a><\/li><li><a href=\"#3-interner-pruefablauf-vor-verkaufsfreigabe\">3. Interner Pr\u00fcfablauf vor Verkaufsfreigabe<\/a><\/li><li><a href=\"#4-keine-uebertragung-von-arzneimittelzulassungen\">4. Keine \u00dcbertragung von Arzneimittelzulassungen<\/a><\/li><li><a href=\"#5-laborberichte-und-authentifizierung\">5. Laborberichte und Authentifizierung<\/a><\/li><li><a href=\"#6-fortlaufende-pruefung-und-einschraenkungen\">6. Fortlaufende Pr\u00fcfung und Einschr\u00e4nkungen<\/a><\/li><\/ol><\/div><blockquote>\n<p><strong>Transparenzhinweis:<\/strong>Der im Shop gef\u00fchrte regulatorische Status ist eine interne Vertriebs- und Pr\u00fcfsperre. Er ist keine beh\u00f6rdliche Entscheidung \u00fcber die rechtliche Einordnung eines Produkts.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h2 id=\"1-produktbezogene-pruefung-statt-pauschaler-freigabe\">1. Produktbezogene Pr\u00fcfung statt pauschaler Freigabe<\/h2>\n<p>Peptikon pr\u00fcft Produkte einzeln f\u00fcr den vorgesehenen Zielmarkt. Ma\u00dfgeblich sind nicht nur Stoffname oder Etikett, sondern unter anderem Zusammensetzung, objektive Eigenschaften, Zweckbestimmung, Aufmachung, Produktbeschreibung, angesprochener Kundenkreis und die jeweils geltenden Vertriebsregeln. Die Kennzeichnung \u201enur f\u00fcr Forschungszwecke\u201c ist ein wichtiger Teil der Zweckbestimmung, ersetzt aber keine Gesamtpr\u00fcfung.<\/p>\n<h2 id=\"2-technische-verkaufssperre\">2. Technische Verkaufssperre<\/h2>\n<p>Ein Produkt ist im Shop nur bestellbar, wenn s\u00e4mtliche erforderlichen Freigaben im System ausdr\u00fccklich gesetzt sind. Insbesondere gilt:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Fehlt eine Compliance-Regel, bleibt das Produkt gesperrt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Die Status \u201eregulatorische Pr\u00fcfung erforderlich\u201c und \u201enicht verkaufsf\u00e4hig\u201c sperren den Verkauf.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Zus\u00e4tzlich muss die Verkaufsfreigabe ausdr\u00fccklich aktiviert sein; blo\u00dfe Sichtbarkeit im Katalog gen\u00fcgt nicht.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bei Varianten gilt die Freigabe jeweils f\u00fcr die konkrete St\u00e4rke beziehungsweise Ausf\u00fchrung.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Eine freigegebene, nicht abgelaufene Charge mit Bestand, zugeordnete Authentifizierungscodes und die f\u00fcr den Verkauf verlangten Unterlagen werden getrennt gepr\u00fcft.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eine abgeschlossene Laborpr\u00fcfung schaltet ein Produkt nicht automatisch regulatorisch frei. Umgekehrt ersetzt eine regulatorische Bewertung keine chargenbezogene Qualit\u00e4tspr\u00fcfung.<\/p>\n<h2 id=\"3-interner-pruefablauf-vor-verkaufsfreigabe\">3. Interner Pr\u00fcfablauf vor Verkaufsfreigabe<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p><strong>Produkt und Zielmarkt:<\/strong>Pr\u00fcfung der konkreten Ausf\u00fchrung, Pr\u00e4sentation, Zweckbestimmung und geplanten Lieferl\u00e4nder.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Lieferkette und R\u00fcckverfolgbarkeit:<\/strong>Zuordnung von Lieferant, Produkt, Variante, Charge und Bestandsbewegungen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Kennzeichnung und Inhalte:<\/strong>Abgleich von Etikett, Produktseite, Warnhinweisen und wissenschaftlichen Aussagen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Qualit\u00e4tsunterlagen:<\/strong>Pr\u00fcfung, ob chargenbezogene Dokumente vorliegen und nur die tats\u00e4chlich getesteten Parameter wiedergegeben werden.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Dokumentierte Entscheidung:<\/strong>Status, Pr\u00fcftermin und Verkaufsfreigabe werden produktbezogen im System erfasst.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"4-keine-uebertragung-von-arzneimittelzulassungen\">4. Keine \u00dcbertragung von Arzneimittelzulassungen<\/h2>\n<p>Eine Zulassung oder Genehmigung f\u00fcr ein bestimmtes Arzneimittel gilt nicht automatisch f\u00fcr andere Materialien mit gleichem oder \u00e4hnlichem Wirkstoffnamen. Peptikon behauptet f\u00fcr ein Produkt nur dann eine konkrete beh\u00f6rdliche Zulassung, wenn diese produktbezogen dokumentiert und verifiziert wurde. Wissenschaftliche Informationen zu einem Molek\u00fcl sind von der regulatorischen Einordnung des angebotenen Produkts zu trennen.<\/p>\n<h2 id=\"5-laborberichte-und-authentifizierung\">5. Laborberichte und Authentifizierung<\/h2>\n<p>Laborberichte werden einer konkreten Charge zugeordnet. Ihre Aussage ist auf Probe, Methode und ausgewiesene Parameter begrenzt. Authentifizierungscodes unterst\u00fctzen die R\u00fcckverfolgbarkeit eines einzelnen Etiketts beziehungsweise Vials. Weder Laborbericht noch Authentifizierungscode stellen eine beh\u00f6rdliche Zulassung oder eine Eignungsbest\u00e4tigung f\u00fcr die Anwendung am Menschen oder Tier dar.<\/p>\n<h2 id=\"6-fortlaufende-pruefung-und-einschraenkungen\">6. Fortlaufende Pr\u00fcfung und Einschr\u00e4nkungen<\/h2>\n<p>Rechtslage, Produktdaten, Lieferl\u00e4nder und Unterlagen k\u00f6nnen sich \u00e4ndern. Peptikon kann deshalb Sichtbarkeit, Bestellbarkeit, Liefergebiet oder eine bereits vorbereitete Bestellung beschr\u00e4nken, bis eine erneute Pr\u00fcfung abgeschlossen ist. K\u00e4ufer bleiben f\u00fcr die rechtlich zul\u00e4ssige Verwendung in ihrer Einrichtung und Jurisdiktion verantwortlich.<\/p>\n<p>Ma\u00dfgebliche Ausgangspunkte: <a href=\"https:\/\/www.gesetze-im-internet.de\/amg_1976\/__2.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">\u00a7 2 AMG \u2013 Arzneimittelbegriff<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.gesetze-im-internet.de\/amg_1976\/__21.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">\u00a7 21 AMG \u2013 Zulassungspflicht<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.gesetze-im-internet.de\/heilmwerbg\/__3.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">\u00a7 3 HWG \u2013 irref\u00fchrende Werbung<\/a> und <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/dir\/2001\/83\/2025-01-01\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Richtlinie 2001\/83\/EG<\/a>.<\/p>\n<\/div><\/div><\/section><\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Transparenzhinweis:Der im Shop gef\u00fchrte regulatorische Status ist eine interne Vertriebs- und Pr\u00fcfsperre. 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