Cagrilintid

Cagrilintid — langwirksames Amylin-Analogon in der klinischen Forschung

Cagrilintid ist ein von Novo Nordisk entwickeltes lipidiertes Amylin-Analogon aus 37 Aminosäuren. Das Peptidrückgrat ist durch eine Disulfidbrücke stabilisiert; zusätzliche Modifikationen und eine Lipidseitenkette wurden für eine verlängerte Wirkung entwickelt.

In der Forschung wird Cagrilintid sowohl als Einzelstoff als auch zusammen mit Semaglutid untersucht. Die Fixkombination trägt den Namen CagriSema. Ergebnisse dieser Kombination dürfen nicht Cagrilintid allein zugeschrieben werden.

Phase-II-Studie mit Cagrilintid allein

Eine randomisierte Phase-II-Studie umfasste 706 Teilnehmende in Cagrilintid-Gruppen, 99 in einer Liraglutid-Gruppe und 101 unter Placebo. Nach 26 Wochen berichteten die Forschenden für Cagrilintid-Dosen von 0,3 bis 4,5 mg mittlere Gewichtsveränderungen von −6,0 % bis −10,8 %, gegenüber −3,0 % unter Placebo. Gastrointestinale Ereignisse wurden bei 41 % bis 63 % der Cagrilintid-Gruppen und bei 32 % unter Placebo erfasst. Das sind Ergebnisse der untersuchten Studienpopulation und keine Eigenschaft einer Produktcharge.

CagriSema: Cagrilintid plus Semaglutid

In REDEFINE 1 wurden 3.417 Erwachsene ohne Diabetes randomisiert. Für die Kombination CagriSema wurde nach 68 Wochen eine geschätzte mittlere Gewichtsveränderung von −20,4 % berichtet, gegenüber −3,0 % unter Placebo. Da CagriSema zwei Wirkstoffe kombiniert, belegt dieses Ergebnis nicht, welchen Anteil Cagrilintid allein daran hatte.

Entwicklungsstand

Novo Nordisk reichte am 18. Dezember 2025 bei der US-amerikanischen FDA einen Zulassungsantrag für CagriSema zur Gewichtsregulierung ein.

Nach der Unternehmensmitteilung vom 23. Februar 2026 wurde eine FDA-Entscheidung bis Ende 2026 erwartet. Ein eingereichter Antrag ist keine Zulassung; der Status ist zeitabhängig und muss vor jeder späteren Aktualisierung erneut geprüft werden.

Grenzen der Aussagekraft

Klinische Studien untersuchen definierte Prüfpräparate unter kontrollierten Bedingungen. Ihre Ergebnisse sind keine Reinheits-, Identitäts-, Sterilitäts-, Endotoxin- oder Schwermetallprüfung einer angebotenen Charge. Chargeneigenschaften dürfen ausschließlich aus einem ausdrücklich dieser Charge zugeordneten Laborbericht abgeleitet werden.

Forschungskontext

Wirkungsweise in der Forschung

Cagrilintid wurde entwickelt, um die Signalwirkung des natürlichen Hormons Amylin länger verfügbar zu machen. Die Forschung betrachtet Rezeptoraktivierung, Sättigungssignale und die strukturelle Verlängerung der Wirkdauer getrennt.

Amylin- und Calcitoninrezeptoren

Amylinrezeptoren entstehen aus einem Calcitoninrezeptor und receptor-activity-modifying proteins (RAMPs). Struktur- und Zellarbeiten beschreiben Cagrilintid als Agonisten an Amylin- und Calcitoninrezeptoren. Die Bindung aktiviert intrazelluläre Signalwege, die in experimentellen Modellen mit der Regulation von Sättigung und Nahrungsaufnahme verbunden sind.

Sättigung und Nahrungsaufnahme

Natürliches Amylin wird zusammen mit Insulin aus pankreatischen Betazellen freigesetzt und trägt zur Sättigungssignalgebung bei. Cagrilintid ahmt Teile dieser Signalgebung nach. Klinische Studien erfassen deshalb unter anderem Körpergewicht, Nahrungsaufnahme, Verträglichkeit und metabolische Parameter; sie belegen keine Wirkung außerhalb der untersuchten Population und Dosis.

Strukturelle Verlängerung

Cagrilintid ist lipidiert und besitzt ein stabilisiertes Peptidrückgrat. Diese Konstruktion wurde entwickelt, um die Exposition gegenüber natürlichem Amylin zu verlängern und eine einmal wöchentliche Untersuchung im klinischen Programm zu ermöglichen.

Lagerung

Lyophilisiert: Bei −20 °C im Gefrierschrank lagern · Vor direktem Licht und Feuchtigkeit schützen · Im original versiegelten Behälter aufbewahren Nach Rekonstitution: Bei 2–8 °C im Kühlschrank aufbewahren · Wiederholte Einfrier-/Auftauzyklen vermeiden

Zum Lagerungs-Guide

Referenzen

• Studie am Menschen · Mensch · 2025Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or ObesityGarvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, Davies MJ, Winning Lehmann E, Pietiläinen KH, Rubino D, Sbraccia P, Wadden T, Zeuthen N, Wilding JPH, REDEFINE 1 Study Group. · DOI · PubMedStudie am Menschen. Aussagekraft abhängig von Studiendesign, Teilnehmerzahl und untersuchter Population.
• Studie am Menschen · Mensch · 2021Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trialLau DCW, Erichsen L, Francisco AM, Satylganova A, le Roux CW, McGowan B, Pedersen SD, Pietiläinen KH, Rubino D, Batterham RL. · DOI · PubMedStudie am Menschen. Aussagekraft abhängig von Studiendesign, Teilnehmerzahl und untersuchter Population.
• Nicht eingeordnet · 2021Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin AnalogueKruse T, Hansen JL, Dahl K, Schäffer L, Sensfuss U, Poulsen C, Schlein M, Hansen AMK, Jeppesen CB, Dornonville de la Cour C, Clausen TR, Johansson E, Fulle S, Skyggebjerg RB, Raun K. · DOI · PubMedStudie am Menschen. Aussagekraft abhängig von Studiendesign, Teilnehmerzahl und untersuchter Population.

Die aufgeführten Veröffentlichungen dokumentieren den Stand der Forschung zur jeweiligen Substanz. Sie beschreiben, was in der genannten Untersuchung beobachtet wurde, und sind keine Aussage über die Wirkung oder Eignung eines Produkts.

Die Inhalte dienen der wissenschaftlichen Information und stellen keine medizinische Beratung, Empfehlung oder Anleitung dar. Für mathematische Umrechnungen von Menge, Volumen und Konzentration steht der Peptid-Rechner zur Verfügung.